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国家药品监督管理局医疗器械监管司王者雄司长一行莅临我公司调研指导工作

2022-02-17
   2023年3月24日,国家药品监督管理局医疗器械监管司司长王者雄一行抵达河北爱能生物科技股份有限公司全资子公司河北柯瑞生物医药有限公司进行调研指导工作,河北省药品监督管理局一级巡视员李基滏、医疗器械监管处处长张书行、医疗器械注册处处长李永妍等省局领导陪同调研,我公司董事长刘胜军及主要部门负责人陪同接待。
   王司长一行实地参观了企业研发实验室、制水车间和胶原蛋白海绵生产车间,听取了刘总对企业重点产品、企业生产经营和生产质量管理体系运行情况等工作的汇报。
   刘总首先介绍了重点产品“微创跟腱断裂通道吻合器”,该产品是由我公司和北京301医院联合研发的一款用于治疗跟腱断裂的缝合器械产品,具有切口小、恢复快、避免腓肠神经损伤的优势。该产品已应用于国内著名篮球运动员李晓旭和外籍篮球运动员哈达迪,取得了很好的治疗效果,并被央视十套《走进科学》栏目进行了连续报道。此外还介绍了用于烧伤后自体皮移植和再生的产品“微型皮扩展载片及植皮机”,并对胶原蛋白系列产品开发规划进行了汇报。随后王司长一行来到制水车间和胶原蛋白海绵车间进行调研,刘总对纯化水的制备和胶原蛋白海绵产品情况进行了汇报,王司长对我公司产品质量管理运行工作进行了询问并作出指导。